Состав
Одна таблетка жевательная содержит
кислота аскорбиновая - 500 мг (в виде кислоты аскорбиновой - 200 мг и натрия аскорбата - 337 мг)
Фасовка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Описание
Круглые таблетки с плоской поверхностью розово-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской на одной стороне и фаской на обеих сторонах.
Показания
гипо- и авитаминоз С
Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:
острые респираторные и других инфекционные заболевания
период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств
интоксикации
геморрагический диатез, кровотечения (носовые, легочные, маточные и другие), лучевая болезнь, вяло заживающие, инфицированные раны
для повышения физической и умственной работоспособности
длительно текущие хронические инфекции
Форма Выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Передозировка
Симптомы: боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышение возбудимости нервной системы. При длительном применении больших доз препарата возможны артериальная гипертензия, гипергликемия, тромбоцитоз, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, образования камней в почках, возбудимость, микроангиопатия.
Лечение: промывание желудка, контроль функции почек и артериального давления, симптоматическая терапия (контроль артериального давления, назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.
Фармодинамика
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свёртываемости крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена, нормализации проницаемости капилляров, синтеза липидов и белков, процессов клеточного дыхания.
Недостаток в пище аскорбиновой кислоты, которая не синтезируется в организме, способствует развитию авитаминоза или гиповитаминоза С.
Аскорбиновая кислота снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте; способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, способствует нормализации сна.
Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами, уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение.
Взаимодействие
Витамин С 500 ВИВА ФАРМ уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).
Использование оральных контрацептивов снижает уровень витамина С в организме.
При одновременном применении с солями лития увеличивает концентрацию ионов лития в плазме.
Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой.
В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) - производных фенотиазина.
При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме.
Усиливает токсическое действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение аскорбиновой кислоты проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1 - 2 ч после инфузии дефероксамина.
Классификаторы
АТХ
A11GA01 Аскорбиновая кислота
МНН
Аскорбиновая кислота
Особые Указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать функциональную способность поджелудочной железы.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Применение с осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении аскорбиновой кислоты пациентам с полицитемией, сидеробластной анемией и лимфопролиферативными заболеваниями.
Применение у больных с сахарным диабетом. При длительном применении аскорбиновой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходимо мониторировать уровень глюкозы в крови.
Влияние на лабораторные показатели. При применении аскорбиновой кислоты могут искажаться результаты определения уровня глюкозы крови, билирубина, активности трансаминаз и ЛДГ (лактатдегидрогиназа).
Данный препарат содержит 283 мг натрия на единичную дозу, что должно учитываться людьми, находящимися на строгой низкосолевой диете.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение аскорбиновой кислоты не влияет на способность пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приёме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приёме 200 мг/сут. TCmax после приема внутрь - 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желёз, яичниках, печени, селезёнке, поджелудочной железе, лёгких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Связывание с белками плазмы составляет около 25%.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизменённого аскорбата и метаболитов.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
При Беременности
Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах в период беременности и лактации может приводить к адаптации плода и ребенка к таким дозам аскорбиновой кислоты и затем приводить к развитию у новорожденных аскорбиновой болезни (цингоподобного состояния) как реакции отмены. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в аскорбиновой кислоте в период беременности (60-70 мг/сут) и лактации (80-90 мг/сут).
Интенсивное потребление жевательных таблеток может вызвать повреждение зубной эмали.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
сахарный диабет
гипероксалурия
нефролитиаз
гемохроматоз
талассемия
повышенная свертываемость крови
тромбофлебит
склонность к тромбозам
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
фенилкетонурия (содержит фенилаланин)
детский и подростковый возраст до 18 лет
Побочные Действия
головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница при длительном применении больших доз (более 1000 мг)
умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек
раздражение слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении больших доз - тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ
при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий)
аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи
тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия
угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)
Способ Применения
Препарат не предназначен для детей до 18 лет.
Препарат принимают внутрь после еды, предварительно разжевывая таблетку.
Взрослым с лечебной целью назначают по 1 таблетке (0,5 г) в сутки. При острых респираторных вирусных инфекциях для взрослых рекомендован прием по 1-2 таблетки (0,5-1,0 г) в сутки (в 2 приема) в течение 7-10 дней. Далее по 1/2 таблетки (0,25 г) в сутки.
Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания. Максимальная суточная доза - 1000 мг.
Форма Наименование
Таблетки жевательные
Страна Производитель
Страна
Казахстан
Производитель
ТОО "Вива Фарм"
Средство Наименование
Витамин С Вива Фарм
Упаковка Наименование
Упаковка контурная ячейковая №10
Дозировка Наименование
500 мг
Вспомогательные Вещества
сорбитол кристаллический, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) РН 101, аспартам гранулированный, ацесульфам-К, ароматизатор персиковый, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель: желтый "солнечный закат"
Регистрационное Свидетельство
Номер
РК-ЛС-5№018434
ДатаРегистрации
16.09.19