Адвантан 0,1% 20г эмульсия

Состав

1 г эмульсии содержит:

Фасовка

Эмульсия 0,1%, 20 г в ламинированных алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание

Белая непрозрачная эмульсия.

Дозировка

0.1 %

Показания

Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей, начиная с 4-месячного возраста:
- атопический дерматит
- нейродермит
- контактный дерматит
- истинная экзема
- себорейная экзема
- микробная экзема
- дисгидротическая экзема
- дегенеративная экзема.
Солнечный дерматит (сильный солнечный ожог).

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

Эмульсия 0,1%, 20 г в ламинированных алюминиевых тубах, укупоренных навинчиваемыми пластмассовыми колпачками. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Фармодинамика

Активный компонент препарата Адвантан - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в эффективной дозировке, системное действие минимально. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит - 6?-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Взаимодействие

Не установлены.

Классификаторы

D07AC14 Метилпреднизолона ацепонат

Метилпреднизолона ацепонат

1

Особые Указания

Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повысить риск развития побочных эффектов.
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Эмульсию Адвантан не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь ввиду, что подгузники (памперсы) могут создавать окклюзионный эффект.
Может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Применение в педиатрической практике: Адвантан можно применять у детей с 4- месячного возраста. Данных по использованию препарата у детей младше 4-х месяцев нет.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
Не влияет.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к кортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже.
Интенсивность абсорбции через воспаленную кожу была очень низкой (0,27% дозы) и незначительно превышала этот показатель через здоровую кожу (0,17%). Абсорбция через кожу с удаленным роговым слоем была значительно выше (15%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг на 1 кг массы тела в день, что исключает системные эффекты.
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полужизни около 16 часов. Метилперднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

При Беременности

Беременность и лактация
При необходимости применения Адвантана во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы.

Противопоказания

- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения
препарата
- вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в
области нанесения препарата
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата
- кожные реакции на вакцинацию в области нанесения препарата
- гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные Действия

Обычно препарат хорошо переносится.
- иногда: зуд, жжение, эритема, сухость кожи, шелушение или образование пузырьков
- редко: фолликулит и аллергические реакции.

Способ Применения

Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов - 1, максимум 2 раза в день) тонким слоем на область поражения, слегка втирая.
Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан или жирная мазь Адвантан).

Форма Наименование

туба

Страна Производитель

Италия

Интендис Мануфэкчуринг СпА

Средство Наименование

Адвантан® эмульсия 0.1 % крем

Дозировка Наименование

20 г

Вспомогательные Вещества

Триглицериды средней цепи, софтизан 378, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт, глицерин 85%, бензиловый спирт, эдетат динатрия, вода очищенная.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№013880

06.06.19