Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета (для дозировки 2.5 мг). Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые оболочкой бледно желтого цвета (для дозировки 5 мг). Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые оболочкой желтого цвета (для дозировки 10 мг).
Одна таблетка 2,5 мг содержит бисопролола фумарат - 2.5 мг Одна таблетка 5 мг содержит бисопролола фумарат - 5 мг Одна таблетка 10 мг содержит бисопролола фумарат - 10 мг
Препарат Бисопролол SANTO не должен применяться у пациентов со следующими заболеваниями: острая сердечная недостаточность или во время эпизодов декомпенсации сердечной недостаточности, требующих проведения внутривенной инотропной терапии кардиогенный шок атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, без кардиостимулятора синдром слабости синусового узла синоатриальная блокада симптоматическая брадикардия симптоматическая гипотензия тяжелая бронхиальная астма тяжелые формы периферических окклюзионных поражений артерий или синдрома Рейно нелеченая феохромоцитома метаболический ацидоз гиперчувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ детский и подростковый возраст до 18 лет С осторожностью ? бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей) сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут маскироваться строгая диета продолжающаяся десенсибилизирующая терапия. Как и другие бета-блокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать выраженность анафилактических реакций. Применение адреналина не всегда обеспечивает ожидаемый терапевтический эффект. первая степень AV-блокады стенокардия Принцметала периферические окклюзионные поражения артерий (после начала терапии может произойти обострение симптомов) общая анестезия
Частота побочных эффектов препарата определяется следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10); часто (больше или равно 1/100, ‹ 1/10); нечасто (больше или равно 1/1000, ‹ 1/100); редко (больше или равно 1/10 000, ‹ 1/1000); очень редко (‹ 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны психики: Нечасто: нарушение сна, депрессия. Редко: кошмары, галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головокружение*, головная боль*. Редко: обморок. Нарушения со стороны органов зрения: Редко: снижение слезоотделения (что следует учитывать при применении контактных линз). Очень редко: конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: Редко: нарушение слуха. Нарушения со стороны сердца: Очень часто: брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью). Часто: усугубление симптомов сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью). Нечасто: нарушения атриовентрикулярной проводимости, брадикардия (у пациентов с гипертензией и стенокардией), усугубление симптомов сердечной недостаточности (у пациентов с гипертензией и стенокардией). Нарушения со стороны сосудов: Часто: ощущение холода или онемения в конечностях, гипотензия (особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью). Нечасто: ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивным заболеванием дыхательных путей в анамнезе. Редко: аллергический насморк. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, сыпь). Очень редко: алопеция. Бета-блокаторы могут провоцировать или обострять сипмтомы псориаза, или вызывать характерные для псориаза высыпания. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто: мышечная слабость и судороги. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Редко: нарушение потенции. Общие расстройства: Часто: слабость, усталость*. Лабораторные показатели: Редко: повышение уровня триглицеридов, повышение уровня ферментов печени (ACT, АЛТ). Касается только гипертензии и стенокардии: *Симптомы обычно возникают в начале терапии, имеют легкую степень и часто проходят после 1 2 недель лечения. Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы обнаружите у себя какие-либо из перечисленных побочных эффектов, или любые другие нежелательные или непредвиденные эффекты.
Препарат Бисопролол SANTO следует принимать утром вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать. Лечение артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца (стабильной стенокардии) Рекомендуемая доза бисопролола для обоих показаний составляет 5 мг один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день. Максиальная рекомендуемая доза Бисопролола SANTO составляет 20 мг один раз в день. Дозировка препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от клинического ответа и показателя частоты сердечных сокращений (ЧСС). Терапия препаратом Бисопролол SANTO обычно является длительной. Не прерывайте резко лечение и не меняйте рекомендованную дозу без консультации с Вашим врачом, поскольку это может привести к временному ухудшению состояния сердца. Особенно не следует внезапно прерывать терапию у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (в течение 1-2 недель). Лечение хронической стабильной сердечной недостаточности (ХСН) Стандартное лечение ХСН состоит из иАПФ (или, в случае непереносимости иАПФ, блокатора рецепторов ангиотензина), бета-блокатора, диуретиков, и в случае необходимости сердечных гликозидов. При инициации лечения бисопрололом состояние пациентов должно быть стабильным (без острой сердечной недостаточности). Желательно, чтобы лечащий врач имел опыт лечения пациентов с ХСН. Возможно возникновение преходящего ухудшения симптомов сердечной недостаточности, гипотензии, брадикардии в период титрования дозы или после нее. Дозы Начало лечения стойкой хронической сердечной недостаточности препаратом Бисопролол SANTO требует обязательного проведения специальной фазы титрования. Лечение хронической сердечной недостаточности препаратом Бисопролол SANTO начинается в соответствии со следующей схемой постепенного титрования дозы. Дозу можно увеличивать лишь в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась. 1 неделя 1.25 мг бисопролола фумарата ежедневно один раз в день 2 неделя 2.5 мг бисопролола фумарата ежедневно один раз в день 3 неделя 3.75 мг бисопролола фумарата ежедневно один раз в день 4-7 неделя 5 мг бисопролола фумарата ежедневно один раз в день* 8-11 неделя 7.5 мг бисопролола фумарата ежедневно один раз в день* 12 неделя и после 10 мг бисопролола фумарата ежедневно один раз в день как поддерживающая терапия* * Бисопролол SANTO 2.5 мг подходит для начального лечения стабильной хронической сердечной недостаточности. Более высокие дозировки подходят для поддерживающей терапии. Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг один раз в день. Может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу. Во время фазы титрования и после нее может наблюдаться временное ухудшение сердечной недостаточности, гипотензия или брадикардия, поэтому требуется тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности (артериальное давление, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут появиться уже в первый день лечения. Модификация лечения Если максимальная доза плохо переносится пациентом, рекомендуется пересмотр дозировки в сторону постепенного снижения. Если наблюдается временное ухудшение сердечной недостаточности, развивается гипотензия или брадикардия, рекомендуется пересмотр дозировки сопутствующего препарата. Также может потребоваться временное снижение дозировки бисопролола или приостановка лечения. Продолжение лечения и/или повторное титрование следует проводить после стабилизации состояния пациента. Если необходимо приостановить лечение, доза должна снижаться постепенно (в течение 1-2 недель), так как резкое прекращение терапии может вызвать ухудшение состояния сердца пациента. Терапия хронической стабильной сердечной недостаточности препаратом Бисопролол SANTO обычно является длительной. Особые группы пациентов Нарушение функции почек или печени Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ‹ 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Существует только ограниченный опыт использования бисопролола у пациентов на диализе, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования. Пожилые пациенты: Коррекции дозы не требуется. Пациенты детского возраста Отсутствует информация о применении бисопролола у пациентов детского возраста. Применение бисопролола у детей не рекомендовано.
Артериальная гипертензия ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия) лечение стабильной хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка, в дополнение к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), диуретикам и опционально сердечным гликозидам.