Кетотоп 100мг/2мл № 5 ампулы Санто

Состав

2 мл раствора содержит кетопрофен (в пересчете на 100 % вещество) 100,0 мг

Фасовка

Ампулы по 2 мл из светозащитного нейтрального стекла. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Дозировка

100 мг/2мл

Показания

воспалительные заболевания опорно - двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический, подагрический, ювенильный хронический артриты, анкилозирующий спондилит)
дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз)
люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит
посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением
послеоперационная боль, мигрень, почечная колика
первичная альгодисменорея, аднексит, проктит

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

Ампулы по 2 мл из светозащитного нейтрального стекла. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Фармодинамика

Кетотоп - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС),
производное пропионовой киcлоты.
Кетотоп оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой киcлоты, препарат ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Также стабилизирует мембраны лизосом, замедляет высвобождение лизосомальных ферментов, оказывает антибрадикининовое действие, препятствует агрегации тромбоцитов, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом, уменьшает сосудистую проницаемость.
Обладает выраженным анальгезирующим действием.
При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Взаимодействие

Вытесняет лекарственные средства из связи с белками плазмы крови.
Ослабляет эффект мочегонных средств. При одновременном назначении кетотоп и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих
препаратов усиливается.
Потенцирует действие антикоагулянтов. При одновременном применении кетотоп и варфарина или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача (повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции).
Повышает концентрацию в крови метотрексата (усиление его побочного действия).
Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе кетотоп и трамадол.
Кетотоп может уменьшать эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков) и усиливать действие пероральных гипогликемизирующих препаратов - производных сульфонилмочевины.

Классификаторы

M01AE03 Кетопрофен

Кетопрофен

1

Особые Указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, заболеваниями желудочно кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, диспептическими симптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. Кетотоп с осторожностью применяют в сочетании с диуретиками, учитывая риск развития острой почечной недостаточности на фоне гиповолемии. В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек.
При одновременном приеме кетотоп и других НПВС увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим диатезом может
вызвать бронхоспазм.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови при внутривенном введении достигается через 5 мин, при внутримышечном - через 15-30 мин. Период полувыведения кетопрофена из плазмы крови после в/в введения - 2 ч.
Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Равновесная концентрация в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч.
Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, они более стабильны (сохраняются до 30 часов), в результате чего сохраняется терапевтический эффект препарата на более длительное время.
Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник.

При Беременности

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетотоп возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения кетотоп в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Противопоказания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения
- беременность (III триместр) и период лактации
- возраст до 14-ти лет
- гиперчувствительность к кетопрофену и салицилатам

Побочные Действия

тошнота, отрыжка, рвота, диарея, боли в животе, стоматиты
головная боль, головокружение, сонливость, изменение настроения, зрительные расстройства, шум в ушах
зуд, эритема, кожная сыпь
нарушения функций почек и печени
развитие гепатита, интерстициального нефрита
отеки, бронхоспастические реакции
нарушения кроветворения, повышение артериального давления
инфильтраты, абсцесс при внутримышечном введении
ульцерогенное действие при длительном применении

Способ Применения

Раствор для инъекций вводят в/м по 100 мг (2 мл) 1-2 раза в сут.
Перед применением содержимое одного флакона разводят в прилагаемом растворителе и вводят глубоко внутримышечно.
Курс лечения при внутримышечном введении 5-10 дней.
Внутривенно:
Кетотоп для внутривенных инъекций применяют следующим образом. Рекомендуемая суточная доза составляет 200-300 мг (не должна превышать 300 мг). Инфузии кетотопа должны осуществляться только в стационаре. Среднее время инфузии составляет 0,5-1 час (не менее 20 минут). Длительность лечения внутривенной формой кетотопа не должна превышать 48 часов.
Для кратковременной инфузии кетотоп 100-200 мг растворяется в 100 мл физиологического раствора и вводится в течение 0,5-1 ч каждые 8 часов.
Для длительной инфузии кетотоп 100-200 мг растворяется в 500 мл раствора для инфузий (физиологический раствор, раствор Рингера, раствор глюкозы) и вводится в течение 8 часов с интервалом в 8 часов.
Из-за светочувствительности флаконы с инфузионным раствором кетотопа cледует хранить обернутыми в темную бумагу или фольгу

Форма Наименование

Раствор для инъекций

Страна Производитель

Казахстан

АО "Химфарм"

Средство Наименование

Кетотоп

Упаковка Наименование

Ампула 2 мл №5

Дозировка Наименование

100 мг/2мл

Вспомогательные Вещества

пропиленгликоль, спирт этиловый 96 %, спирт бензиловый, пиросульфит натрия, натрия гидроксид, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций до 2 мл

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-3№013002

09.01.17