ДИКЛОФЕНАК-АКОС раствор для внутримышечного введения 25мг/мл 3 мл 10 шт Синтез

Состав

1 мл раствора содержит
диклофенак натрия 25 мг

Фасовка

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 3 мл в ампулы вместимостью 5 мл из нейтрального стекла. По 10 ам-пул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упа-ковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаков-ку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание

Прозрачная слегка окрашенная жидкость со слабым запахом бензилового спирта

Дозировка

25 мг/мл

Показания

- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного
аппарата (ревматоидный артрит, ювенильный артрит, псориатический,
подагрический, артрит при болезни Рейтера, анкилозирующий
спондилоартрит, бурсит, тендинит, остеоартроз)
- невриты и невралгии, люмбаго, ишиас
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром,
сопровождающийся воспалением

Срок Хранения

2 год

Форма Выпуска

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 3 мл в ампулы вместимостью 5 мл из нейтрального стекла. По 10 ам-пул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упа-ковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаков-ку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоми-нальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез гемодиализ малоэф-фективен.

Фармодинамика

Диклофенак-АКОС обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие препарата способст-вует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованно-сти, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сус-тава. При травмах, в послеоперационный период Диклофенак-АКОС уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Взаимодействие

Диклофенак-АКОС повышает концентрацию в плазме дигоксина, метот-рексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков уси-ливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитиче-ских средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензив-ных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других несте-роидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метот-рексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию препарата в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов препарата.
Диклофенак-АКОС уменьшает эффект гипогликемических средств.
При одновременном применении с цефамандолом, цефоперазоном, цефо-тетаном, вальпроевой кислотой и пликамицином Диклофенак-АКОС уве-личивает частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на син-тез простаг-ландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак-АКОС усиливает действие препаратов, вызывающих фото-сенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, по-вышают концентрацию в плазме препарата, тем самым, повышая его ток-сичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск раз-вития судорог.

Классификаторы

M02AA15 Диклофенак

Диклофенак

1

Особые Указания

При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекра-тить и проконсультироваться с лечащим врачом.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, же-лудочно-кишечного тракта в анамнезе, диспептических явлениях, бронхи-альной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожи-лого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на нестероидные противовоспалительные средства и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим системати-ческий контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и чувство устало-сти, следует воздержаться от управления автомобилем или другими дви-жущимися объектами.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном при-менении в дозе 75 мг - 15-30 мин, величина максимальной концентрации - 1,9-4,8 (в среднем 2,7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменная кон-центрация составляет в среднем 10 % от максимальной.
Связь с белками плазмы - более 99 % (большая часть связывается с альбу-минами). Метаболизм происходит в результате многократного или одно-кратного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 СУР2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофе-нака.
Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы - 2 ч. 65 % введенной дозы выво-дится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креати-нина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак-АКОС проникает в грудное молоко.

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обо-стрения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта
- абсцесс печени, цирроз печени, гепатит, печеночная недостаточность
- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
- гиперкалиемия
- риносинусит
- крапивница, бронхиальная астма, возникающая при приеме ацетилсали-циловой кислоты или иного НПВП (в т.ч. "аспириновая триада")
- нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации

Побочные Действия

Часто
- головная боль, головокружение
- эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, ано-рексия
- повышение активности аминотрансфераз
- кожная сыпь
Редко
- бронхиальная астма (включая одышку)
- гастрит, проктит, рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени
- сонливость
- крапивница
Иногда
-стоматит, глоссит
- повреждения пищевода, обострение язвенного колита, болезни Крона,
запор, неспецифический геморрагический колит
- панкреатит, молниеносный гепатит
- нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии
- расстройства памяти, судороги, тревога, дезориентация, депрессия, бес-сонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения
- затуманивание зрения, диплопия, нарушение слуха, шум в ушах, наруше-ние вкусовых ощущений
- цереброваскулярные нарушения, асептический менингит
- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстици-альный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз
- тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз
- сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, сердеч-ная недостаточность, инфаркт миокарда
- пневмонит
- буллезные высыпания, экзема, эритема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая
- аллергическая реакция
Очень редко
- анафилактический шок
- ангионевротический отек
- местные реакции при внутримышечном введении: жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани

Способ Применения

Вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ра-нее, чем через 12 часов. При использовании иных лекарственных форм диклофенака не следует превышать максимальной суточной дозы - 150 мг.
Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.
Применять строго по назначению врача.

Форма Наименование

Раствор для внутримышечного введения

Страна Производитель

Россия

ОАО "Синтез"

Средство Наименование

Диклофенак-АКОС

Упаковка Наименование

Ампула 3 мл

Дозировка Наименование

25 мг/мл

Вспомогательные Вещества

спирт бензиловый, пропиленгликоль, вода для инъекций до 1 мл.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№009246

28.04.16