Диклофенак Штада 50мг №10 свечи

Состав

1 суппозиторий содержит
диклофенак натрия 100 мг

Фасовка

Суппозитории 50 мг, 10 суппозиториев вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание

Гомогенные суппозитории белого цвета или цвета слоновой кости

Дозировка

50 мг

Показания

- острые артриты (включая приступы подагры)
- хронические артриты, в том числе ревматоидный артрит (хронический полиартрит)
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительные ревматические заболевания позвоночника
- артроз и спондилоартроз
- воспалительные ревматические поражения мягких тканей
- посттравматические воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Срок Хранения

5 год

Форма Выпуска

Суппозитории 100 мг, 10 суппозиториев вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Передозировка

Симптомы: нарушения со стороны ЦНС, включающие головную боль, головокружение, обнубиляцию сознания и бессознательное состояние, у детей могут развиться миоклонические судороги. Могут также появиться боли в животе, тошнота и рвота. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.
Лечение: симптоматическое.
Специфического антидота не существует.

Фармодинамика

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счёт ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, содержащими дигоксин, фенитоин и литий, Диклофенак ШТАДА® приводит к повышению концентрации этих веществ в плазме.
Диклофенак ШТАДА® ослабляет действие диуретиков и гипотензивных средств, в том числе ингибиторов АПФ. При их одновременном применении может также повышаться риск нарушения функции почек.
Одновременное применение Диклофенака ШТАДА® и калийсберегающих диуретиков приводит к гиперкалиемии, поэтому необходимо осуществлять контроль уровня калия.
Одновременное применение Диклофенака ШТАДА® и других нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Применение Диклофенака ШТАДА® в течение 24 часов до или после приема метотрексата приводит к повышению концентрации метотрексата в крови и к усилению его токсического действия.
Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут вызывать замедление элиминации диклофенака.
При одновременном применении диклофенака и антикоагулянтов
рекомендуется осуществлять контроль статуса коагуляции.
Диклофенак повышает почечную токсичность циклоспорина.
При применении диклофенака у пациентов с сахарным диабетом требуется коррекция дозы антидиабетических препаратов. Поэтому в случае одновременной терапии диклофенака и сахароснижающих препаратов рекомендуется осуществлять контроль уровня сахара в крови.

Классификаторы

M01AB05 Диклофенак

Диклофенак

1

Особые Указания

При продолжительной терапии Диклофенаком ШТАДА® необходим регулярный контроль показателей функции печени и почек и картины крови.
При длительном применении диклофенака в высоких дозах могут появляться головные боли, которые нельзя лечить путем повышения дозы
лекарственного средства.
Длительное применение диклофенака, особенно в комбинации с другими анальгетиками, может привести к стойкому поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
В период лечения Диклофенаком ШТАДА® не рекомендуется употребление алкоголя.
Диклофенак ШТАДА® следует применять только после тщательного сопоставления пользы и риска при следующих состояниях:
- при индуцируемой порфирии
- у пожилых пациентов
- непосредственно после обширных операций
- пациенты, страдающие сенным насморком, полипами носа или хроническими обструктивными респираторными заболеваниями
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении Диклофенака ШТАДА® возможны побочные эффекты со стороны ЦНС, такие как усталость и головокружение, что следует иметь в виду пациентам, управляющим транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Фармакокинетика

После ректального применения максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 30 минут. Около 30% дозы выводится в виде метаболитов с калом. Около 70% выделяется после печеночной метаболизации (гидроксилирование и конъюгация) через почки как фармакологически неактивные метаболиты. Период полувыведения составляет примерно 2 часа и в значительной степени зависит от функции печени и почек. Связывание с белками плазмы составляет около 99%.

При Беременности

Диклофенак ШТАДА® нельзя применять в последние три месяца беременности, т.к. он может вызвать ослабление родовой деятельности, преждевременное закрывание артериального боталлова протока, геморрагический диатез у матери и ребенка, отеки у матери.
В первой и второй трети беременности Диклофенак ШТАДА® следует применять лишь после тщательного сопоставления пользы и риска при его употреблении.
При необходимости проведения лечения диклофенаком в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

- гиперчувствительность к диклофенаку или любому другому компоненту препарата
- невыясненные нарушения гемопоэза и свертывания крови
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или воспаление кишок (язвенный колит, болезнь Крона)
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие кровотечения
- дети и подростки в возрасте до 18 лет
- беременность
- период лактации
- гиперчувствительность к анальгетическим или антиревматическим средствам из группы НПВС/анальгетиков в анамнезе, так как повышается риск возникновения аллергических реакций (аспириновая астма, ангионевротический отек или крапивница)
- пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы)
- гипертония или сердечная недостаточность
- нарушения функции почек
- тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные Действия

- тошнота, диспепсия, вздутие, спазмы в животе, потеря аппетита поражения пищевода, осложнения в подчревной области (например, кровоточащий колит, обострение болезни Крона или язвенный колит), а также возникновение язвы желудка или кишечника (иногда с кровотечением и прободением), кровавая рвота, мелена (кровавый понос), которые в редких случаях могут привести к анемии
- диафрагмообразный стеноз кишок
- головные боли, возбуждение, раздражительность, усталость, спутанность сознания и головокружение, нарушение чувствительности, вкусового восприятия, нарушение зрения (расплывчатость видения или двоение в глазах), шум в ушах и временные нарушения слуха, нарушения памяти, дезориентация, судороги, чувство страха, ночные кошмары, тремор, депрессии и другие психотические реакции
- симптоматика асептического менингита с ригидностью мышц затылка, головными болями, тошнотой, рвотой, фебрильной температурой или помрачением сознания
- реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и кожный зуд, изредка крапивница или алопеция), буллёзная экзантема, экзема, эритема, фотосенсибилизация, пурпура (также обусловленная аллергией) и тяжелые формы проявления кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла); отек лица, отёк языка, отек гортани с сужением дыхательных путей, одышка вплоть до приступа астмы, тахикардия, гипотония вплоть до опасного для жизни шока; васкулит и пневмонит
- поражения почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз почечных сосочков), острая почечная недостаточность, протеинурия, гематурия (поэтому следует регулярно контролировать функцию почек)
- повышение уровня сывороточных трансаминаз, поражения печени (гепатит с желтухой или без нее, в отдельных случаях со скоротечным течением, без продромальных симптомов) (поэтому необходимо осуществлять регулярный контроль функции печени)
- панкреатит
- нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), гемолитическая анемия
- учащенное сердцебиение, боли в груди, гипертония, сердечная недостаточность
- отеки (например, периферические отеки), особенно у больных с гипертонией или нарушением функции почек
- обострение воспалений, вызванных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита).

Способ Применения

Рекомендуемая доза для взрослых колеблется от 50 до 150 мг диклофенака натрия в сутки, в зависимости от тяжести заболевания.
Взрослым назначают по 1 свече Диклофенака ШТАДА® 100мг, 1 раз в сутки.
Способ и длительность применения
Суппозиторий вводят в прямую кишку, по возможности после дефекации.
Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.

Форма Наименование

Суппозитории

Страна Производитель

Германия

Штада Арцнаймиттель АГ

4011548001929

Средство Наименование

Диклофенак ШТАДА®

Упаковка Наименование

Блистер №10

Дозировка Наименование

50 мг

Вспомогательные Вещества

твердый жир

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№010512

28.05.13