Фаниган Дэй 50мг/г 30г гель

Состав

Один грамм геля содержит
диклофенак натрия 50 мг

Фасовка

30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Описание

Прозрачный гель от бесцветного до слегка желтого цвета с запахом спирта.

Дозировка

50 мг/г

Показания

- Местное симптоматическое лечение боли и воспаления при сильной непроникающей травме малых и средних суставов и околосуставных структур.

Срок Хранения

2 года

Форма Выпуска

30 г и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Передозировка

маловероятна благодаря низкой системной абсорбция диклофенака при наружном применении. Однако нежелательные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при передозировке таблетками диклофенака, можно ожидать, если Фаниган® Дэй гель случайно проглотить внутрь.
В случае случайного проглатывания, которое привело в результате к значительным системным побочным эффектам, применяются общие терапевтические меры лечения отравления и используются нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты.
Желудочное промывание и использование активированного угля следует рассматривать, особенно в течение короткого времени после проглатывания.
Лечение: После приема потенциально токсического количества препарата, рекомендуется промывание желудка Необходимо принять активированный уголь.
Специфического антидота не существует. Рекомендуется поддерживающая терапия.

Фармодинамика

Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который обладает также болеутоляющими свойствами. Ингибирование синтеза простагландинов считается неотъемлемой частью его механизма действия.

Взаимодействие

Так как системное всасывание диклофенака, при наружном применении геля является очень низким, подобные взаимодействия являются весьма маловероятными.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, может привести к увеличению частоты побочных реакций.

Классификаторы

M02AA15 Диклофенак

Диклофенак

Особые Указания

Фаниган® Дэй гель может быть использован с не окклюзионными повязками, но не следует использовать с герметичными окклюзионными повязками. Пациенты должны быть предупреждены о чрезмерном воздействии солнечных лучей, с целью снижения вероятности возникновения светочувствительности.
Фаниган® Дэй гель может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Прекратить лечение, если появилась сыпь на коже после применения препарата. Следует остерегаться одновременного применения геля диклофенака натрия с пероральными НПВП, так как могут увеличиться случаи возникновения системных нежелательных эффектов.
Фаниган® Дэй гель следует использовать с осторожностью пациентам с историей язвенной болезни, болезни печени или почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом или воспалительными заболеваниями кишечника, так как поступали сообщения о единичных случаях возникновения побочных эффектов в подобных случаях при наружном применении.
Фаниган® Дэй гель не должен наноситься на слизистую оболочку глаз и носа.
Возможно возникновение бронхоспазма у пациентов, страдающих или с предшествующей историей бронхиальной астмы, аллергических заболеваний или аллергии к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Гель следует использовать с осторожностью пациентам с или без хронической астмы, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита, провоцируются аспирином или другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, которые испытывали головокружение или другие расстройства центральной нервной системы при приеме НПВП, следует воздерживаться от вождения или эксплуатации машин, хотя это является очень маловероятным при использовании наружных препаратов, таких как Фаниган® Дэй гель.

Фармакокинетика

После наружного применения 1,5 г геля можно наблюдать быстрое начало абсорбции диклофенака, что приводит к увеличению уровня в плазме примерно до 1 нг/ мл уже через 30 минут и максимальному уровню около 3 нг / мл приблизительно в течение 24 часов после нанесения.
Полученные системные концентрации диклофенака примерно в 50 раз ниже, чем достигается после перорального применения эквивалентных количеств диклофенака. Системные плазменные уровни не влияют на эффективность.
Диклофенак практически полностью связывается с белками плазмы (около 99%). Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
- дети и подростки до 14 лет

Побочные Действия

Обычно возникают кожные реакции.
Побочные реакции (Таблица 1) классифицируются в соответствии с частотой возникновения, возникающих в первую очередь, используя следующие сокращения: очень часто (больше или равно 1/10); часто (больше или равно 1/100 до ‹1/10); редко (больше или равно 1/1000 до ‹1/100); очень редко (больше или равно 1/10000 до ‹1/1000); крайне редко (‹1/10000), или не известно (не может быть оценена по имеющимся данным). Внутри каждой группы по частоте нежелательные эффекты представлены в порядке убывания тяжести.
Таблица 1

Заболевания иммунной системы
Крайне редко Реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница),
ангионевротический отек

Инфекционные и паразитарные заболевания
Крайне редко Сыпь гнойничковая

Респираторные, заболевания грудины и средостения
Крайне редко Астма

Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Часто Сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд
Редко Буллезный дерматит
Крайне редко Реакции светочувствительности
Не известно Реакция в месте применения, сухая кожа, ощущение жжения

Нежелательные эффекты могут быть уменьшены с помощью минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности применения. Общая разовая доза преперата не должна превышать 1,0 г ФАНИГАН®ДЭЙ геля. Тем не менее, во время длительного лечения (› трех недель) и / или при обработке больших областей (то есть более 600 см2 поверхности тела) существует возможность возникновения системных побочных реакций. Могут возникнуть такие побочные реакции, как боль в животе, диспепсия, язва желудка и заболевания почек.

Способ Применения

Достаточное количество Фаниган® Дэй гель наносят на пораженный участок кожи или пострадавшую часть тела. В зависимости от размера участка подлежащего лечению (0,8-1,0 г геля, содержащего 40-50 мг диклофенака натрия) следует применять 3 раза в день через равные промежутки времени. Максимальная разовая доза 1,0 г геля не должна быть превышена. Максимальная суточная доза составляет до 3,0 г геля, содержащего 150 мг диклофенака натрия.
Фаниган® Дэй гель необходимо втирать в кожу. После этого руки следует тщательно вымыть, если они не являются местом подлежащим лечению.
Курс лечения не более 7 дней. Если симптомов улучшения нет, необходимо обратиться к врачу.

Форма Наименование

Гель для наружного применения

Лекарственная Форма

Гель для наружного применения

Страна Производитель

Индия

Кусум Хелткер Пвт. Лтд

Средство Наименование

Фаниган® дэй

Упаковка Наименование

Туба алюминиевая 30 г

Дозировка Наименование

50 мг/г

Вспомогательные Вещества

Гипромеллоза, изопропиловый спирт, макрогол-7 глицерол кокоат, вода очищенная

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№022132

19.11.20