Макси 50мг №30 табл

Состав

Одна таблетка содержит - диклофенак натрия 50 мг

Фасовка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг. 10 таблеток в блистере.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Дозировка

50 мг

Показания

суставной синдром (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, подагра)
дегенеративные и хронические заболевания воспалительные заболевания опорно - двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии)
посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно - двигательного аппарата (растяжения, вывихи, ушибы)
боли в позвоночнике, невралгии, миалгии
тендинит, синовиит, бурсит
почечная колика, желчная колика
послеоперационные боли при ортопедических, дентальных и других малых хирургических вмешательствах.

Срок Хранения

5 год

Форма Выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг.
Первичная упаковка: 10 таблеток в блистере.
Вторичная упаковка: 1 блистер в картонной упаковке с инструкцией по применению.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, миоклоническая энцефалопатия, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в верхней части живота, желудочно-кишечное кровотечение с последующей кровавой рвотой или меленой (дегтеобразным стулом), развитие желудочных или кишечных язв, перфорация язв у пациентов с язвенной болезнью, гепатопатии, желтуха, олигурия или анурия, повышение уровня трансаминаз и билирубина.
Лечение: заключается в удалении или инактивации препарата путем вызывания рвоты или промывания желудка, назначения активированного угля. В случае тяжелой передозировки проводят гемодиализ.

Фармодинамика

Макси-50 является сильным нестероидным противовоспалительным средством с выраженной анальгетической и умеренной жаропонижающей активностью. Проявляет свое действие путем подавления фермента циклооксигеназы, что вызывает значительное снижение уровня простагландинов в очаге воспаления. Противовоспалительный эффект, испытанный на модели артрита, вызванного адъювантом, существенно превосходит таковой аспирина и подобен индометацину. Продолжительное действие позволяет назначать препарат два раза в сутки. Макси-50 уменьшает утреннюю скованность и устраняет боль у пациентов с ревматоидным артритом, но не оказывает длительного воздействия на течение заболевания. Препарат подавляет агрегацию тромбоцитов. Макси - 50 может ухудшать почечную функцию у тех пациентов, у которых почечный кровоток зависит от сосудорасширяющего простагландина E2 (например, при артериальной гипертензии, сахарном диабете, циррозе печени и других состояниях).

Взаимодействие

При одновременном применении возможно повышение концентрации лития, дигоксина и фенитоина в плазме крови.
При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности
При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта, при применении с калийсберегающими диуретиками - ковышение концентрации калия в крови.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.
Препарат нефротоксичен у пациентов, получающих одновременно циклоспорин и нестероидные противовоспалительные средства, включая диклофенак. Совместное назначение диклофенака с другими нестероидные противовоспалительные средства и кортикостероидами может повышать частоту побочных эффектов.
При совместном назначении нестероидных противовоспалительных средств и фторхинолонов могут возникнуть судороги. Судороги могут развиться как у пациентов с наличием в анамнезе эпилепсии или судорог, так и у пациентов без указания на них.
Диклофенак не оказывает значительного влияния на действие пероральных противодиабетических препаратов или антикоагулянтов.

Классификаторы

M01AB05 Диклофенак

Диклофенак

1

Особые Указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек. Отмечались токсические реакции со стороны печени у 85% пациентов при длительном лечении. Поэтому при длительном лечении рекомендуется периодическое исследование функции печени, почек.
Влияние препарата на способность вождения транспорта или работу с механизмами
При применении препарата в высоких дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем и другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.

Фармакокинетика

Всасывание: Диклофенак хорошо всасывается после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 99.5%, преимущественно с альбумином.
Распределение: Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где высокие концентрации препарата могут поддерживаться даже после снижения плазменных концентраций. Диклофенак проникает в грудное молоко в незначительном количестве.
Метаболизм: Диклофенак активно метаболизируется до ряда фенольных компонентов. Основным метаболитом является 4-гидрокси-производное диклофенака. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Доказательств энтерогепатической циркуляции не обнаружено.
Выведение: Диклофенак выводится из организма в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, большей частью с мочой (около 65%), и с желчью (около 35%).

При Беременности

При беременности Макси - 50 применять не рекомендуется (назначают только в крайних случаях, когда риск не превышает пользу препарата), в особенности не следует назначать препарат в последние 3 месяца беременности из-за опасности угнетения сократительной способности матки и преждевременного закрытия артериального протока.
В период лактации препарат назначают только в случае крайней необходимости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения
бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, вызванные приемом аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств
умеренные или тяжелые нарушения функции почек (креатинин плазмы более 160 мкмоль/л), гиповолемия, обезвоживание
нарушение кроветворения в анамнезе
нарушение мозгового кровообращения
перед хирургическим вмешательством у пациентов с высоким риском кровотечения
порфирия
детский возраст до 6 лет

Побочные Действия

- тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, желудочный дискомфорт. В
единичных случаях эрозивно - язвенные поражения, желудочно - кишечные
кровотечения, псевдомембранозный колит
- головокружение, головная боль, дезориентация, возбуждение, бессонница,
раздражительность, утомляемость
- реакции повышенной чувствительности, мультиформная эритема, синдром
Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, включая
Шок
- анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Агранулоцитоз
- нарушение функции почек
- выпадение волос

Способ Применения

Максимальная суточная доза - 150 мг
Максимальная разовая доза - 50 мг
Детям от 6 до 14 лет - 1-2 мг/кг в сутки
Взрослым - 50 мг два раза в сутки

Форма Наименование

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Страна Производитель

Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Средство Наименование

Макси-50

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №30

Дозировка Наименование

50 мг

Вспомогательные Вещества

двузамещенный кальция фосфат, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмала гликоллят, вода очищенная,
состав оболочки: акрикоат L-100, изопропиловый спирт, метилена хлорид, этилцеллюлоза, тальк очищенный, полиэтиленгликоль-6000, пропиленгликоль, титана двуокись.

Регистрационное Свидетельство